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淀粉和預膠化淀粉哪個更適合片劑填充劑?

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淀粉和預膠化淀粉哪個更適合片劑填充劑?

發布日期:2018-11-12 作者:admin 點擊:

  隨著現代科學的發展,各種醫藥原輔料食品添加劑及化工原料廣泛應用于市場,有些人就在問淀粉和預膠化淀粉哪個更適合片劑填充劑?下面小編帶大家一起來看看。


  關于淀粉:淀粉包含兩種聚合物,分別為直鏈淀粉和支鏈淀粉。直鏈淀粉是直鏈的分子結構,具有很強的分子間結合力。冷水中不溶,遇水膨脹,具有很強的崩解性能。支鏈淀粉是含有分支鏈的分子結構,易溶于冷水,在濕法制粒工藝中做粘合劑。


  目前通常認為淀粉顆粒的結構是由放射狀排列的微小晶體組成,這些晶體大部分是由支鏈淀粉組成,而線性的直鏈淀粉部分以無序的狀態貫穿在顆粒內,兩種淀粉緊密結合成一種特殊的球狀晶體結構。只要有足夠的能量,通常90℃~100℃的熱水,就可以克服淀粉晶體之間的結合力,即可將普通的淀粉煮成淀粉漿。


  關于預膠化淀粉:預膠化淀粉,又叫全預膠化淀粉,與普通淀粉相比其可壓性、流動性好,因此又叫可壓性淀粉。其不再含有直鏈淀粉,而全部是支鏈淀粉,在冷水中能夠完全溶解,不需要在制粒時使用熱水沖淀粉漿,但是也喪失了普通淀粉的崩解能力。


  部分預膠化淀粉,保留了部分的直鏈淀粉,通過膠化過程制成漿后,將兩種成分的部分結合打開,釋放出淀粉粒內部的支鏈淀粉來實現黏合作用,而未被膠化的淀粉粒內部的直鏈淀粉則具有很強的崩解作用,使得部分預膠化淀粉同時有流動性和可壓性,具有黏合和崩解兩種功能。因此,通過對淀粉的膠化過程和膠化比例的控制,可以獲得不同黏合、崩解性能的淀粉類藥用輔料。由于嚴格控制了預膠化率,其黏合與崩解性能相對穩定,成本低于PVP和HPMC。


  而了解了淀粉和預膠化淀粉的定義之后,我們再來看一下填充劑的作用是什么?


  填充劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便于壓片。常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等。


  ① 淀粉 質優價廉,比較常用的是玉米淀粉。可壓性較差,若單獨作用,會使壓出的藥片過于松散。淀粉、糖粉、糊精混合使用。另作崩解劑,淀粉漿作黏合劑。


  ② 糖粉 粘和力強,吸濕性強,片劑硬度大,口含片和可溶性片劑中多用(矯味作用)。


  ③ 糊精 淀粉的水解產物,黏附力強,硬度大,吸附性強。用量要少,并與糖粉合用為宜(易造成片劑的麻點和水印)。


  ④ 乳糖 是一種優良的片劑填充劑。無引濕性,適用于具有引濕性的藥物。其流動性、可壓性良好,可供粉末直接壓片使用。價格昂貴,很少單獨使用。


  ⑤ 可壓性淀粉 亦稱為預膠化淀粉,具有良好的流動性、可壓性、自身潤滑性和干粘合性,并有較好的崩解作用。


  ⑥ 微晶纖維素(MCC) 具有良好的可壓性,有較強的結合力,可作為粉末直接壓片的“干粘合劑”使用。


  ⑦ 無機鹽類 主要是無機鈣鹽,常用的為硫酸鈣,在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應注意硫酸鈣對某些主藥(四環素類藥物)的吸收有干擾,此時不宜使用。


  ⑧ 甘露醇 流動性差,價格貴。較適于制備咀嚼片。


  所以根據以上我們的分析后,對于淀粉和預膠化淀粉哪個更適合片劑填充劑,您應該心里已經有了大致的了解了吧?

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