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全省2018年藥品GMP檢查員第二期培訓班在西安舉辦

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全省2018年藥品GMP檢查員第二期培訓班在西安舉辦

發布日期:2019-01-08 作者:陜西省藥品監督管理局 點擊:

  近日,陜西省2018年藥品GMP檢查員第二期培訓班在西安舉辦,省局應宏鋒副局長參加開班儀式并講話。100余名藥品GMP檢查員參加了此次培訓,本次培訓目的在于通過集中培訓提升學員的理論知識和專業素養,并從中遴選出一批符合要求的藥品GMP檢查員,以滿足未來艱巨的藥品生產監管任務需求。


  省局副局長應宏鋒同志強調,加強藥品GMP檢查員隊伍建設是適應新形勢下藥品監管工作的必然要求,是應對艱巨的藥品監管任務的必要舉措,要充分認識加強藥品檢查員隊伍建設的重要性和緊迫性。當前,醫藥產業處在劇烈變革的時期,此次機構改革賦予省級監管部門更多監管職責。他要求,全體學員要珍惜機會,認真聽講,積極討論,努力提高,深刻把握藥品檢查員培訓內涵確保學習取得實效,爭取成為合格的藥品GMP檢查員,為全省藥品生產監管工作和制藥產業發展貢獻更大力量!


  作為一名合格的藥品GMP檢查員,一是要忠于職守;二是要牢固樹立廉政意識;三要樹立“堅持原則、公正、公道”的正氣;四要具備科學務實、嚴謹細致、雷厲風行的工作作風。


  工作能力方面要具備更高的標準:一要具有過硬的專業技術能力;二要有良好的溝通交流能力;三要有團隊合作能力和稽查辦案能力;四要有過硬的文字表達能力和解決問題的能力。


  本次培訓邀請了國家藥品GMP檢查員培訓講師和省內資深藥品GMP檢查員,講授了數據完整性檢查及常見問題、環境微生物監測、檢查中問題解析、藥品質量管理體系檢查思路、實驗室管理、偏差等內容。采取理論授課、互動交流、專題討論的方式,解讀了《藥品數據管理規范》。


  陜西省局機關紀委對檢查員進行了廉政教育, 進一步強調了政治底線、紀律底線、擔當底線是不可觸碰的底線。并且要求參訓學員在提升業務能力的同時,更要加強自身修養,同時還要守好底線、自覺自律、在工作崗位上盡職盡責.參加培訓的檢查員表示此次培訓內容豐富,針對性和實用性強,進一步提升了檢查員的檢查能力。


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