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省藥品監管局張小寧局長赴藥品生產企業檢查調研

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省藥品監管局張小寧局長赴藥品生產企業檢查調研

發布日期:2019-02-22 作者:陜西省藥品監督管理局 點擊:

  2月21日 ,省藥品監管局張小寧局長帶領藥品生產監管處一行8人,赴西安回天血液制品有限責任公司檢查調研。

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  調研期間,張小寧一行實地檢查了企業的生產車間、原輔料庫房和成品庫等,聽取了回天公司GMP執行情況及專項自查情況匯報,重點了解了該公司原料血漿檢驗的程序、次數、方法以及不合格血漿處理等,對企業監控室管理、血液制品批簽發實驗室的籌建等工作提出了明確要求。


  在座談會上,張小寧對公司在確保產品質量安全所做的工作予以肯定。他指出,藥品質量事關百姓身體健康和生命健康,黨中央國務院和省委省政府高度重視,各級藥品監管部門履職盡責,保障公眾用藥安全。他強調,企業要高度重視質量工作,全面落實主體責任,強化內部管理,嚴格質量管控,確保藥品質量安全有效;要從自身長遠發展的角度,持之以恒地嚴格執行GMP等各項法律法規。要認真汲取其他企業的教訓,逐項梳理排查風險,對存在的缺陷逐項整改落實;監管部門在嚴格監管的同時,深化“放管服”改革,積極幫助企業解決生產和發展中的問題,推動企業健康持續發展。


  回天公司表示,將以此次檢查為契機,認真梳理總結檢查組提出的意見,舉一反三,積極整改,不斷健全完善企業質量管理體系,確保公眾用藥安全。


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