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注冊處省局舉辦創新藥物研發及藥物臨床試驗相關知識培訓

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注冊處省局舉辦創新藥物研發及藥物臨床試驗相關知識培訓

發布日期:2019-03-13 作者:陜西省藥品監督管理局 點擊:

  日前,省局組織舉辦了創新藥物研發及藥物臨床試驗相關知識培訓,我省藥物研發機構、藥物臨床試驗機構50余人參加了培訓。


  會議特邀請楊森全球研發中心專家史琳博士,就創新藥物早期研發及首例人體試驗安全監管做了主題演講,重點圍繞藥物獨立研究、藥物轉化、Ⅰ期臨床試驗,藥物有效性評估及適應癥的選擇等方面進行了講解,并介紹了歐洲及美國藥品監管部門對創新藥物審評的一些最新技術要求。


  會議還安排了互動環節,各研究機構就我省新藥研發及藥物臨床試驗相關問題進行了充分的溝通交流,通過這次培訓,對我省今后創新藥物研發及藥物臨床試驗工作起到積極的推動作用。


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