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省局檢查調研商洛藥品監管工作

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省局檢查調研商洛藥品監管工作

發布日期:2019-03-19 作者:陜西省藥品監督管理局 點擊:

  近日,陜西省藥品監督管理局應宏鋒副局長、張明副巡視員帶領藥品生產監管處、監督抽檢處、省藥檢院同志,就商洛市藥品安全監管、藥品檢驗檢測能力建設、醫藥產業發展、新體制下如何優化藥品監管資源等情況進行了調研。隨同的有商洛市市場監管局局長江長海陪同調研。


  期間,調研組實地檢查了鎮安縣康欣氣體有限公司、陜西瑞琪藥業有限公司、陜西森弗天然制品有限公司、陜西天士力植物藥業有限公司和商洛市藥品檢驗所。在藥品生產企業詳細查看倉儲、生產車間、檢驗室、留樣及標本室等場所,詳細了解了企業中藥材規范化種植、原輔料購進渠道、物料管理、生產質量管控、產品檢驗和銷售等情況,以及企業在發展經營中遇到的困難和問題。在商洛市藥品藥品檢驗所,深入了解技術力量和檢驗能力,共同探討新體制下市場監管部門如何加強藥品安全監管,促進醫藥產業健康發展。


  應宏鋒副局長指出,商洛市委、市政府高度重視藥品監管工作,采取了一系列措施確保藥品質量安全。


  他強調,一是要認真貫徹落實李克強總理在國家市場監管總局調研會議上的講話精神,強化藥品監管,實施全程監管,把好藥品安全關。


  二是要加強和整合現有藥品監管力量,機改期間要保持機構和人員隊伍相對穩定,確保藥品監管優勢有效發揮。


  三是企業要落實主體責任,藥品質量受權人要嚴守藥品安全底線標準、嚴把物料關、生產關和質量關,確保產品質量安全有效,確保企業健康持續發展。


  張明副巡視員要求商洛市藥品檢驗所要加強相關培訓工作,努力提升檢驗檢測綜合能力,確保檢驗數據真實、完整、可靠,為監檢結合提供靶向依據;商洛市局和企業要重視藥品不良反應監測工作,企業要做好藥品不良反應監測收集分析等工作。


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