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省食品藥品監督檢驗研究院順利通過醫療器械和化妝品領域藥理、毒理資質認定擴項現場評審

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省食品藥品監督檢驗研究院順利通過醫療器械和化妝品領域藥理、毒理資質認定擴項現場評審

發布日期:2019-04-18 作者:陜西省藥品監督管理局 點擊:

  近日,西安市質監局檢驗檢測機構資質認定評審專家一行三人,對省食藥檢驗研究院進行了醫療器械和化妝品領域藥理、毒理資質認定擴項現場評審。評審組通過聽取匯報、現場查看、考核試驗、查閱資料、提問座談、抽查經歷報告、核查在用儀器及設備狀態及檔案、考核授權簽字人等方式,對省食品藥品檢驗院質量體系運行情況和本次申請的擴項能力進行嚴謹、細致的現場審核。


  專家組經過評審,認為該院質量體系運行有效,基本符合資質認定條件及《檢驗檢測機構資質認定評審準則》,具備擴項所需的硬軟件條件,對申請的醫療器械和化妝品領域藥理、毒理18個參數全部予以推薦,并現場考核了6名授權簽字人資格。


  對于本次現場評審中提出的相關問題,省食品藥品檢驗院將在規定時間內完成整改,秉承持續改進的理念,進一步提升質量管理體系運行能力、提高實驗室檢測技術水平,并以此為契機,促進規范化建設,確保向社會提供的數據公正、準確、可靠。


  目前,省食品藥品檢驗院資質認定檢驗檢測參數達3620個。對于本次現場評審中提出的相關問題。


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