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省藥監局調研一次性進口臨床急需藥品和仿制藥 一致性評價進展情況

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省藥監局調研一次性進口臨床急需藥品和仿制藥 一致性評價進展情況

發布日期:2019-04-22 作者:陜西省藥品監督管理局 點擊:

  4月15日-17日,省局任彥保副局長帶領注冊處相關人員赴海南省,專題調研一次性進口臨床急需藥品工作開展和仿制藥一致性評價進展情況。目的是為保障機構改革后藥品監管工作的順利實施。


  在“博鰲樂城國際醫療旅游先行區”,調研組實地察看了博鰲先行區規劃館、博鰲恒大國際醫院、博鰲樂城超級醫院、博鰲超級中醫院,與醫院負責人進行交流座談,了解臨床急需進口醫療器械、藥品的使用和申報情況。


  海南省作為“多規合一”的試點省份,為配合“博鰲樂城國際醫療旅游先行區”的順利發展,海南省藥監局與相關部委積極溝通協調,經過多方爭取和努力,成為第一個獲得國務院授權審批臨床急需進口醫療器械、藥品的省份,目前只在博鰲超級醫院試點進口臨床急需醫療器械和藥品,取得了良好的臨床效果和社會反響。


  下一步,海南省將根據試點情況,適時擴大到先行區其他醫院。為鼓勵企業開展仿制藥質量和療效一致性評價工作,政府對通過仿制藥一致性評價的品種已經按照政策給予了獎勵性補貼,每個品種獎勵50萬元。


  任彥保同志強調,我省要落實深化藥品醫療器械審評審批制度改革的要求,以患者為中心,積極學習海南省局的先進經驗和做法,結合我省實際情況,與有關部門聯合,加快推動我省臨床急需進口醫療器械、藥品的審批,讓陜西省的病患也享受到先進的藥品和醫療器械治療,推動我省醫療健康產業快速發展。


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